临床试验进展 - 公司用于首次人体研究的Ocumetics调节型人工晶状体临床方案已获得墨西哥城临床中心伦理委员会的口头批准，正式的书面批准预计在2025年8月5日前获得[1] - 获得伦理委员会批准是公司18年发展历程中的一个决定性时刻，标志着眼科护理领域新篇章的历史性开端[2] - 获批的临床研究方案概述了启动此项里程碑研究所需的临床程序、安全性监测活动、入组标准、排除标准和研究终点，确认其符合患者安全、科学完整性和伦理原则方面的严格国际标准[2] 产品技术与市场定位 - Ocumetics人工晶状体是一项旨在彻底改变视力护理的技术，设计用于为接受白内障手术的患者提供清晰看远和看近的能力，而无需借助眼镜或隐形眼镜[2] - 公司处于眼科行业一项变革性技术的临床前研究阶段，其开发的人工晶状体可植入眼睛的自然晶状体囊袋内，旨在通过眼睛的自然肌肉活动实现从远距到近距的焦点转换，从而在所有距离提供清晰视力，可能消除对矫正眼镜的需求[5] - 公司是一家加拿大研发企业，致力于开发能提升患者生活质量的先进视力矫正解决方案，旨在通过创新研发和最先进的人工晶状体等技术改变眼科领域[4] 合作与后续计划 - 该项研究将与一家国际公认的监管咨询集团合作进行，该集团在方案制定和向监管机构提交方面发挥了至关重要的作用[3] - 随着伦理批准现已获得，公司将着手进行患者招募，为首次人体植入做准备[4]