核心观点 - 公司Cardiff Oncology Inc CRDF公布CRDF-004 Phase 2临床试验数据 显示onvansertib联合标准疗法SoC在RAS突变转移性结直肠癌mCRC一线治疗中表现出较高客观缓解率ORR和潜在疗效 [1][2][3] - 高剂量30mg onvansertib组ORR达59% 显著高于对照组43% 且肿瘤缩小程度更深 [2][4] - 分析师认为当前估值未充分反映药物临床潜力 机构William Blair看好其可能改变RAS突变mCRC一线治疗格局 [10] 临床试验设计 - 试验采用六组随机设计 包括20mg/30mg onvansertib+SoC及单独SoC对照组 [2] - 中位随访6个月时 20mg和30mg组均显示比对照组更早的无进展生存期PFS曲线分离 [5] 疗效数据 - 30mg组确认ORR为49% 20mg组42% 均高于对照组30% [2] - 历史数据显示ORR提升11%-20%可转化为PFS和总生存期获益 暗示onvansertib可能达到关键试验终点 [9] 安全性表现 - 104名患者安全性分析显示onvansertib联合化疗和贝伐珠单抗耐受性良好 未出现重大意外毒性 [6] - 3级及以上不良事件罕见 最常见为中性粒细胞减少症 [7] 研发进展 - 一线mCRC项目更新预计2026年第一季度公布 [7] - 现有数据支持推进Phase 3试验 机构建议加大投资 [7][10] 市场反应 - 公司股价当日下跌19 94%至2 65美元 但分析师认为空方论点已被数据削弱 [8][10]