公司动态 - 康方生物(9926HK)宣布首例患者已接受ivonescimab(PD-1VEGF双抗)联合多西他赛治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究(AK112-305HARMONi-8A)给药[1] - Ivonescimab是目前唯一处于III期注册试验阶段的针对免疫治疗耐药肺癌的双特异性免疫治疗抗体[2] - 该药物已在II期研究中显示出积极的疗效和安全性数据[5] 行业现状 - PD-1L1抑制剂(单药或联合铂类化疗)已成为无驱动基因突变晚期NSCLC患者的标准一线治疗方案[3] - 60%-70%患者在接受治疗的第一年内出现疾病进展[3] - 目前免疫治疗耐药NSCLC尚无获批标准治疗方案 多西他赛虽被中外指南推荐但单药疗效有限[4] - 多个针对免疫治疗耐药肺癌的III期临床试验(包括免疫联合疗法和ADC疗法研究)均未取得阳性结果[4] 产品优势 - Ivonescimab同时靶向PD-1和VEGF通路 可逆转免疫抑制性肿瘤微环境并重新激活抗肿瘤免疫反应[5] - 该药物在多种肿瘤类型中展现出显著疗效和优异安全性[6] - 作为全球领先的PD-1VEGF双抗 ivonescimab在NSCLC核心适应症上实现了广泛人群覆盖 并布局多线治疗[7] 公司背景 - 康方生物(9926HK)是一家致力于研发全球首创或同类最佳创新生物药的领先生物制药公司[11] - 公司拥有超过50个创新药物管线 其中24个进入临床试验阶段(包括15个双多特异性抗体和双抗ADC)[11] - 已有7个新药商业化上市 另有2个新药和2个新适应症处于监管审批阶段[11]