公司业绩与财务摘要 - 2025年第二季度净收入为7.8万美元，较2024年同期的6.8万美元增加1万美元 [5] - 研发费用为248.5万美元，较2024年同期的259.1万美元减少10万美元，主要因从开发阶段进入临床试验阶段导致产品成本减少50万美元 [6] - 现金及现金等价物截至2025年6月30日约为530万美元 [8] - 2025年第二季度净亏损为569万美元，2024年同期净亏损为394.7万美元 [21] 核心产品临床进展 - 全植入式Acclaim®人工耳蜗的首次关键临床试验中，所有10名研究参与者均已成功激活设备并完成一个月随访，未报告严重不良事件或意外设备事件 [3][7] - 公司预计这些参与者将在未来几周内完成三个月随访访问 [7] - Acclaim®人工耳蜗于2019年获得美国FDA突破性设备认定 [12] 市场准入与报销政策 - 美国医学会批准了五个针对完全植入式主动中耳植入物的III类CPT代码，并于2025年7月1日生效，此举有望改善已获FDA批准的Esteem®设备的市场准入和报销 [7] - 公司认为报销政策的改变将为Esteem®这一市场上独一无二的已获批产品提供可行的商业路径 [4] 知识产权与公司战略 - 在季度结束后，公司在美国获得两项新专利，在澳大利亚获得三项新专利，进一步增强了其知识产权组合 [7] - 公司首席执行官表示，一旦获批，全植入式Acclaim®人工耳蜗将有望颠覆现有市场并快速成长为重要的市场参与者 [3] - 公司战略投资于已获批的Esteem®产品，认为政策或报销变化可能迅速改变其市场地位 [4]