产线利用率从35%提升到85%,“济南造”细胞设备带来新变革
齐鲁晚报网·2025-08-01 15:04
公司技术平台与投资 - 磐升集团历时5年、投入6.8亿元打造双智能化细胞生产存储管理平台的自动化设备 [1] - 自动化制备系统采用模块化设计,可一键切换CAR-T、TCR-T、TIL、NK、干细胞等8条工艺路线,兼容90%以上在研管线 [1] - 系统预计将产线利用率从35%提升到85%,并摊薄单剂固定成本40%以上 [1] 自动化系统性能与优势 - 设备凭借全封闭隔离器、六轴机器人和AI视觉识别,实现细胞分离、激活、转导、扩增、制剂全流程无人干预 [2] - 单批次最大处理100亿级细胞,可24小时无人值守,年产量支持5000名患者治疗需求,是人工产能的8–10倍 [2] - 质量事件发生率降至0.2‰,仅为行业平均水平的1/20 [2] 行业人才挑战与公司解决方案 - 细胞治疗行业对GMP级质量体系、工艺开发、注册法规人才需求呈指数级增长,2024年行业人才缺口超过1.2万人 [1] - 自动化系统将专家经验沉淀为工业软件,内置1000多条工艺参数模型和210多条法规知识图谱 [1] - 普通技工经过2周培训即可上岗,实现人均产出提升6倍,企业人力成本下降70% [1]