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产线利用率从35%提升到85%,“济南造”细胞设备带来新变革
齐鲁晚报网·2025-08-01 15:04

7月31日,济南高新区召开"推动民营经济高质量发展"系列新闻发布会第二场,磐升双智能化细胞生产 存储管理平台的自动化设备在会上亮相。 双智能化细胞生产存储管理平台的自动化设备凭借"全封闭隔离器+六轴机器人+AI 视觉识别",实现细 胞分离、激活、转导、扩增、制剂全流程无人干预,相关技术指标显著优于人工操作。该设备单批次最 大处理100亿级细胞,且24小时无人值守,年产量可支持5000名患者治疗需求,是人工产能的8–10倍。 质量事件发生率降至 0.2‰,仅为行业平均的1/20。 磐升生物工程集团有限公司智能制造化设备研发总监丁文桂在会上介绍,磐升集团历时5年、投入6.8亿 元,打造双智能化细胞生产存储管理平台的自动化设备,把细胞治疗从"手工小灶"升级为"智能工厂"。 丁文桂称,磐升自动化制备系统的模块化设计可"一键切换"CAR-T、TCR-T、TIL、NK、干细胞等8条 工艺路线,兼容90%以上在研管线,帮助企业在同一条产线上跑通多适应症、多批次、小批量的柔性生 产,预计可把产线利用率从35%提升到85%,进一步摊薄单剂固定成本40%以上。 随着产业的快速发展,细胞治疗对GMP级质量体系、工艺开发、注册法规人 ...