核心产品SON-1010临床进展 - SON-1010（IL12-FHAB）与atezolizumab（Tecentriq®）联合治疗晚期铂耐药卵巢癌（PROC）的SB221研究显示临床获益潜力 在最高维持剂量1200 ng/kg（E6剂量）下 3例患者中2例达到经确认的部分缓解（PR） 客观缓解率达66% [1] - 安全性审查委员会（SRC）建议新增E7队列 探索维持剂量提升25%（1500 ng/kg）的安全性与有效性 为后续随机化2a阶段研究剂量选择提供依据 [1] - 联合治疗安全性表现良好 细胞因子干扰素（IFN）诱导受控 未出现细胞因子毒性反应 [2] 单药与联合治疗数据协同验证 - 单药研究SB101中 1200 ng/kg剂量组6例晚期实体瘤患者临床获益率达83%（5/6） 包含1例软组织肉瘤（STS）患者达到PR [2] - SB221研究剂量递增阶段显示 SON-1010与atezolizumab联合治疗安全性可接受 且具有临床获益迹象 [2] - 公司正扩展STS治疗研究 探索SON-1010与曲贝替定（Yondelis®）交替给药方案 [2] 作用机制与技术平台优势 - SON-1010采用全人源白蛋白结合（FHAB®）技术平台 通过单链抗体片段（scFv）结合白蛋白 延长IL-12半衰期并靶向肿瘤微环境（TME） [3] - 酸性TME环境中 药物通过结合SPARC和gp60蛋白 在肿瘤和淋巴组织中富集 实现剂量节约并提升安全性 [4] - IL-12可激活先天性与适应性免疫应答 诱导PD-L1表达 使"冷肿瘤"转化为"热肿瘤" 与免疫检查点抑制剂（ICI）联用具有协同潜力 [3][4] 临床开发策略与时间节点 - SB221研究为全球多中心1b/2a期试验 第一部分旨在确定联合用药最大耐受剂量（MTD） 第二部分将评估联合用药对比单药或标准治疗的疗效优势 [5] - 预计2025年第四季度公布联合研究顶线数据 [2] - 公司同步推进第二候选药物SON-1210（IL12-FHAB-IL15） 与肉瘤 Oncology 中心合作开展研究者发起的1/2a期胰腺癌研究 [7] 公司技术平台与管线布局 - FHAB平台采用全人源scFv片段 通过"搭车"人血清白蛋白（HSA）实现靶向递送 可适配细胞因子、肽类、抗体及疫苗等多种大分子药物 [6] - 主要聚焦肿瘤领域 核心管线SON-1010针对实体瘤、肉瘤及卵巢癌 SON-1210为双功能分子（IL12-IL15） 拓展胰腺癌适应症 [7]