核心事件 - 美国FDA批准公司新型口服GLP-1R激动剂IBI3032的IND申请 启动I期临床试验 [1] 产品特性 - IBI3032为口服小分子GLP-1受体激动剂 具有cAMP信号通路偏向性 [2] - 临床前数据显示其药代动力学和理化性质优于同类化合物 在等效剂量下口服暴露量达同类5至10倍 [2] - 在动物模型中显示改善疗效和良好耐受性 较低剂量即可实现相当治疗效果 [2] - 通过基于结构的药物设计策略开发 具有高效选择性靶向GLP-1R的特点 [5] 研发进展 - IBI3032的I期临床试验计划于2025年下半年在中美同步启动 覆盖健康志愿者及超重或肥胖参与者 [3] - 中国NMPA已受理且美国FDA已批准IBI3032的IND申请 [6] - 该产品将作为公司心血管代谢疾病管线的补充 具有全球潜力 [3] 战略意义 - 口服GLP-1制剂因便利性和组合治疗优势 有望成为生物制剂的差异化补充 [4] - 除糖尿病和体重管理外 该产品在治疗高血压、阻塞性睡眠呼吸暂停等相关疾病领域具潜力 [4] - 公司已上市16款产品 另有2项新药申请在审评中、4项资产处于III期或关键临床试验阶段、15个分子处于早期临床阶段 [7] - 公司与超过30家全球医疗企业建立合作伙伴关系 包括礼来、赛诺菲等 [7] 公司背景 - 公司2011年成立 专注于肿瘤、心血管代谢、自身免疫及眼科疾病领域的创新药物开发 [7] - 公司使命是为全球患者提供可负担的高质量生物制药产品 [7]