公司资质认证 - 公司获得巴西国家卫生监督局签发的药品生产质量管理规范证书CBPF-GMP证书 [1] - 认证覆盖连云港工厂cGMP系统及原料药司美格鲁肽与利拉鲁肽生产线 [1] - 巴西ANVISA为国际药品监管机构PIC/S正式成员 [1] 国际合规进展 - 生产线已通过美国FDA、韩国MFDS及巴西ANVISA三大国际监管机构cGMP现场检查 [1] - 标志公司生产质量管理体系符合国际法规市场标准 [1] 业务拓展影响 - 认证将推进司美格鲁肽与利拉鲁肽原料药在海外市场的销售和推广 [1] - PIC/S成员涵盖欧洲、美洲、亚洲及大洋洲等全球主要医药市场 [1]