核心药物进展 - Petosemtamab联合pembrolizumab在1L PD-L1+ r/m HNSCC二期试验中显示出63%的客观缓解率(43名可评估患者)和12个月79%的总生存率[1] - 公司预计LiGeR-HN1(1L)和LiGeR-HN2(2/3L)两项三期HNSCC试验将在2025年底前基本完成入组 2026年可能公布一项或两项试验的顶线中期数据[3][4] - FDA于2025年2月授予petosemtamab联合pembrolizumab一线治疗PD-L1+ HNSCC的突破性疗法认定 此前2024年5月已获单药治疗的突破性认定[6] 财务与资金状况 - 公司通过公开发行募集3.45亿美元总收益 截至2025年6月30日持有8.92亿美元现金及等价物 预计资金可支撑运营至2028年[17][18] - 2025年第二季度总收入同比增长150万美元 主要来自Incyte合作收入增加150万美元 PTx收入增加50万美元[19] - 研发费用同比增加4480万美元 主要由于petosemtamab临床试验相关外包服务支出增加3790万美元[20] 其他管线进展 - BIZENGRI(zenocutuzumab)已获FDA批准用于NRG1基因融合的胰腺癌和NSCLC 美国商业化权利独家授权给Partner Therapeutics[9] - MCLA-129(EGFR x c-MET)正在开展METex14 NSCLC研究 中国区权益归属贝达药业 全球其他权利由公司保留[10] - 与Biohaven合作开发三种双特异性ADC 采用公司Biclonics技术与Biohaven的ADC偶联平台[15][16] 合作项目动态 - 与Incyte的合作在2025年Q2达成一个发现项目候选药物提名里程碑 获得100万美元付款[11] - 与礼来合作的CD3双抗项目有两个进入临床前开发阶段[12] - 与吉利德合作的Trispecific T细胞衔接器项目有两个进入临床前开发[13]
Merus Announces Financial Results for the Second Quarter 2025 and Provides Business Update