药物研发进展 - 公司自主研发的罗伐昔替尼片被纳入突破性治疗药物程序用于慢性移植物抗宿主病治疗 [1] - 罗伐昔替尼是全球研发进度最快的JAK/ROCK双重小分子抑制剂 [1] - 该药物已于2024年7月递交上市申请并获受理用于治疗中高危骨髓纤维化 [1] 临床试验数据 - Ib/IIa期临床研究纳入44例中度或重度糖皮质激素难治性或依赖性cGVHD患者 [2] - 最佳总体缓解率达86.4% 12个月无失败生存率达85.2% [2] - 88.6%受试者降低糖皮质激素需求 59.1%受试者cGVHD症状得到改善 [2] 疾病治疗背景 - 异基因造血干细胞移植是恶性血液系统疾病有效治疗方式 [2] - 慢性移植物抗宿主病发生率可达30%-70% [2] 全球开发布局 - 罗伐昔替尼在中国开展cGVHD的III期临床试验 [1] - 已在美国获批开展II期临床试验 [1] - 公司正加速全球临床开发并为III期试验招募受试者 [1][2]