财务业绩 - 2025年上半年营业总收入175.18亿元 同比增长46.0% 产品收入173.60亿元 同比增长45.8% [1] - 营业利润7.99亿元 归母净利润4.5亿元 较去年同期扭亏为盈 系首次全面盈利 [1] - 上调2025年全年营收指引至358-381亿元(原352-381亿元) 毛利率预期维持80%-90%中高位区间 经营活动现金流净额预计全年为正 [1] 核心产品表现 - 泽布替尼全球销售额125.27亿元 同比增长56.2% 其中美国市场89.58亿元(+51.7%) 欧洲市场19.18亿元(+81.4%) 中国市场11.92亿元(+36.5%) [2][3] - 泽布替尼在美国BTK抑制剂市场连续两季度份额第一 第二季度销售额6.84亿美元(+43%) 超越阿可替尼(5.83亿美元 +5%)和伊布替尼(5.43亿美元 -9%) [3] - 替雷利珠单抗销售额26.43亿元 同比增长20.6% 在中国PD-1市场保持领先 目前已进入47个市场 本季度新增20个市场纳入报销范围 [4] 研发进展与管线布局 - 未来18个月预计超20项研发里程碑 包括血液肿瘤和实体瘤领域关键数据读出及临床试验启动 [2][6] - 血液肿瘤管线:索托克拉(BCL2抑制剂)在中国提交两项适应症上市申请并获优先审评 计划2025年下半年提交套细胞淋巴瘤全球加速上市申请 [7] - 实体瘤管线:CDK4抑制剂BGB-43395预计2026年启动乳腺癌三期临床 PRMT5抑制剂BGB-58067显示同类最佳潜力 2025年下半年启动与MAT2A抑制剂的联合治疗临床试验 [8] - 百赫安®(HER2双抗)已在中国获批胆道癌二线治疗 2025年下半年将读出胃食管腺癌一线治疗三期临床主要无进展生存数据 [9] 全球化与商业化能力 - 自主研发产品与安进授权产品共同推动收入增长 泽布替尼凭借同类最佳临床特征在全球保持新患者份额领先 [2][3] - 替雷利珠单抗覆盖全球47个市场 2019年上市以来已惠及百万患者 适应症涵盖尿路上皮癌、非小细胞肺癌等重点癌种 [4] - 全球临床开发平台覆盖40个国家和地区 开展超170项试验 累计入组患者超25,000例 [6]
百济神州(06160)半年报出炉:营收实现175亿元 同比增长46%