临床试验进展 - NEUTRALIZE-AKI关键临床试验已招募125名患者，达到预期200名患者的62.5% [1] - 新增德克萨斯州圣安东尼奥Methodist Hospital Metropolitan作为第16个临床试验点 [1] - 针对前100名患者的预设中期分析仍按计划在2025年第三季度进行，由独立数据安全监测委员会(DSMB)执行 [2][4] - 中期分析将评估SCD疗法在90天主要终点（死亡率或透析依赖）上的安全性和潜在疗效 [4][5] 产品与技术 - 选择性细胞吸附装置(SCD)疗法通过调节免疫细胞活性，靶向抑制细胞因子风暴和过度炎症反应 [9] - SCD已获FDA突破性设备认定，适用于6种适应症，包括需要CRRT的成人AKI治疗 [8] - 该疗法整合现有CRRT系统，选择性调控促炎单核细胞和中性粒细胞，可能促进器官长期恢复 [9] 疾病背景与市场 - 急性肾损伤(AKI)常由COVID-19、脓毒症或重大手术引发，美国每年影响超20万成人且无有效疗法 [7][10] - AKI引发的过度炎症可能导致多器官功能障碍，增加死亡风险及长期透析需求 [7] - SCD-PED是FDA批准的首个用于脓毒症相关儿科AKI的疗法，2024年获批上市 [10] 公司动态 - 公司首席医疗官强调新试验点Methodist Hospital的加入将加速患者招募 [3] - 完整试验点名单包括克利夫兰诊所、梅奥诊所等16家知名机构 [3][4] - 公司计划仅向利益相关方披露DSMB的中期分析顶层结论，以保持试验完整性 [2]