复星医药(600196.SH)控股子公司获美国FDA药品临床试验批准
核心观点 - 复星医药控股子公司复宏汉霖获美国FDA批准开展注射用HLX43用于治疗胸腺癌的I期临床试验 [1] - 复宏汉霖计划在澳大利亚、日本、美国等地开展该适应症的全球多中心临床研究 [1] - HLX43为靶向PD-L1的抗体偶联药物(ADC),拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗 [1] 产品研发进展 - HLX43是复宏汉霖将许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链连接子与自主研发的靶向PD-L1抗体偶联开发的ADC药物 [1] - 该药物已获得美国FDA批准进入I期临床试验阶段 [1] 市场拓展计划 - 复宏汉霖拟在条件具备后于澳大利亚、日本、美国等地开展胸腺癌适应症的全球多中心临床研究 [1]