财务报告发布安排 - 公司将于2025年8月11日美股盘前发布2025年第二季度财务报告 [1] - 管理层将于美东时间上午8点举行网络直播和电话会议提供公司及财务更新 [1] - 电话会议提供美国投资者拨入号码1-877-704-4453和国际投资者拨入号码1-201-389-0920 [1] 公司技术平台与产品管线 - 公司开发颠覆性生物技术平台生产可普遍植入的生物工程人体组织、先进组织构建体和器官系统 [2] - 主要产品acellular tissue engineered vessel(ATEV)在2024年12月获得FDA批准用于血管创伤适应症 [2] - ATEV正在针对动静脉血液透析通路和外周动脉疾病进行晚期临床试验 [2] - 临床前开发项目包括冠状动脉旁路移植术、小儿心脏手术和1型糖尿病治疗 [2] 监管资格与特殊认定 - 6mm ATEV血液透析产品首个获得FDA再生医学先进疗法(RMAT)认定和快速通道资格 [2] - 6mm ATEV用于肢体血管创伤紧急修复和晚期PAD治疗也获得RMAT认定 [2] - ATEV获得美国国防部长授予的血管创伤治疗优先认定资格 [2] 产品状态说明 - 除肢体血管创伤适应症外 ATEV仍属于研究性产品未获得FDA或其他监管机构销售批准 [3]