Alector Reports Second Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Update

核心临床项目进展 - 核心管线产品latozinemab针对FTD-GRN的 pivotal INFRONT-3 三期临床试验预计在2025年第四季度中段公布顶线数据 [1][3] - INFRONT-3试验的统计分析计划已更新,将血浆颗粒体蛋白前体水平与临床痴呆评分共同作为共同主要终点 [6] - 公司正在为latozinemab准备2026年潜在的生物制品许可申请和上市许可申请提交 [3] - 针对早期阿尔茨海默病的AL101/GSK4527226二期临床试验PROGRESS-AD已完成入组,预计2026年完成 [1][6] 产品管线与技术平台 - 公司拥有专有的Alector Brain Carrier血脑屏障技术平台,旨在递送抗体、蛋白质、酶和siRNA等治疗性物质 [2][5] - 基于ABC平台推进的候选药物包括:用于阿尔茨海默病的脑渗透性抗淀粉样蛋白β抗体ADP037-ABC、用于帕金森病的脑渗透性工程化GCase酶替代疗法ADP050-ABC、以及用于阿尔茨海默病的脑渗透性抗tau siRNA ADP064-ABC [5] - 公司目标在2026年推动ADP037-ABC和ADP050-ABC进入临床阶段 [5] 财务表现与资金状况 - 截至2025年6月30日,公司现金、现金等价物和投资总额为3.073亿美元,预计资金可支持运营至2027年下半年 [1][11] - 2025年第二季度合作收入为790万美元,较2024年同期的1510万美元减少720万美元,主要由于AL002项目和latozinemab FTD-C9orf72二期试验相关履约义务在2024年第四季度完成 [8] - 2025年第二季度研发费用为2760万美元,较2024年同期的4630万美元减少1870万美元,主要因AL002和latozinemab项目费用减少以及人员相关成本降低 [9] - 2025年第二季度净亏损为3050万美元,每股亏损0.30美元,较2024年同期的净亏损3870万美元(每股亏损0.40美元)有所收窄 [10] 市场与监管背景 - 额颞叶痴呆是一种罕见的神经退行性疾病,是美国60岁以下人群中最常见的痴呆类型,美国患者估计在5万至6万人,欧盟约11万人 [6] - FTD-GRN由GRN基因突变引起,约占所有FTD病例的5%至10% [6] - Latozinemab已获得美国FDA的突破性疗法认定和快速通道资格,以及FDA和欧洲药品管理局的孤儿药认定 [6]