核心观点 - 公司ELI-002 7P针对胰腺癌的随机二期研究获得独立数据监测委员会(IDMC)正面建议，无需修改即可进入最终分析阶段，表明初步疗效信号[1][2] - 最终无病生存期(DFS)分析预计在2025年第四季度完成，为潜在三期关键试验做准备[1][2] - 2025年第二季度获得1000万美元融资，当前现金头寸2210万美元预计可支持运营至2026年第一季度[1][6][7] 临床进展 - ELI-002 7P针对胰腺导管腺癌(PDAC)的研究显示良好安全性特征[8] - 计划在最终DFS分析后与美国FDA召开二期结束会议，确定三期研究监管策略[2][8] - 前期一期数据显示：PDAC和结直肠癌(CRC)患者中位无复发生存期163个月，中位总生存期289个月[11] 财务表现 - 2025年第二季度研发支出700万美元，同比减少120万美元，主要因临床试验生产减少[4] - 2025年第二季度管理费用310万美元，同比增加40万美元，主要因融资相关专业费用增加[5] - 2025年第二季度净亏损1060万美元，每股亏损066美元[6][9] 技术平台 - AMP技术平台通过靶向淋巴结递送免疫治疗药物，在临床前模型中显示更强效持久的免疫反应[14][15] - ELI-002包含7种最常见KRAS突变肽段抗原，覆盖25%实体瘤患者群体[12][13] - 现成(off-the-shelf)疫苗具有成本低、规模化生产快、患者可及性高等优势[11] 管线布局 - 除ELI-002外，管线还包括针对BRAF驱动癌症的ELI-007和靶向p53热点突变的ELI-008[11] - 计划将ELI-002扩展至KRAS阳性肺癌等其他适应症[11] - AMP技术平台最初由麻省理工学院开发，在癌症领域具有广泛应用潜力[15]