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禾元生物招股书称“稻米造血”无需转基因安全证 农业部:需要
经济观察网·2025-08-08 18:50

经济观察报 见习记者 刘晓诺 一款人用创新药的产业化需要农业农村部的审批吗?随着武汉禾元生物"稻米造血"的出现,这个问题变得紧迫。 "稻米造血",是指禾元生物使用转基因水稻制成的重组人白蛋白注射液,这款全球首创新药于7月18日获国家药监局批准上市。 为了生产药物,禾元生物需要大面积种植转基因水稻,这使其罕见地触及到了医疗与农业的交叉领域。 7月31日,经济观察报从农业农村部科学技术司生物安全处工作人员处获悉,禾元生物需取得安全证书,才能产业化地种植转基因水稻,且目前禾 元生物仍处在申请过程中。 转基因水稻的安全证书并不易获得。据经济观察报梳理,目前仅有2款转基因水稻获证,其数量远少于玉米和大豆。 科创板第五套上市标准"未盈利企业可以上市"重启后,7月1日,禾元生物率先过会。招股书显示,该公司近3年亏损约4.8亿元,拟通过IPO募集24 亿元,其中16.57亿元用于上述重组人白蛋白药物的产业化基地建设。 "无需取得"与"正在申请" 禾元生物获批的"稻米造血",是中国首款重组人血清白蛋白,也是全球首款植物源重组人血清白蛋白。 人血清白蛋白是国内临床使用最广泛的血制品,可用于治疗肝硬化、肾病综合征、急性呼吸窘迫综合 ...