核心观点 - Incannex Healthcare Inc 宣布其治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的药物IHL-42X在RePOSA Phase 2试验中表现出显著的临床效果和患者报告的生活质量改善 [1][4] - IHL-42X在降低呼吸暂停低通气指数(AHI)方面表现出色 高剂量组最大减少83% 低剂量组最大减少79% [6] - 患者报告显示57.6%感知到OSA改善 89.5%认为这种改善对生活有重要意义 [7] - 药物安全性良好 无严重不良事件报告 不良事件多为轻度或中度 [14] 临床数据 - AHI改善：33.3%低剂量组和41.2%高剂量组患者AHI减少超过30% 13.9%低剂量组和14.7%高剂量组减少超过50% [8] - 睡眠质量指标：高剂量组入睡后觉醒时间(WASO)减少29.8% 仰卧位睡眠AHI减少30.3% [11] - 氧合指标：氧减指数(ODI)在两组均显示统计学显著改善 [9] - REM睡眠：IHL-42X未减少REM睡眠时间 这对记忆巩固和大脑健康很重要 [12] 患者报告结果 - 患者参与试验的主要动机是希望改善健康 获得更好睡眠 以及寻找PAP疗法替代方案 [3] - 报告的主要益处包括：睡眠质量提高 晨间更清醒 日间嗜睡和疲劳减少 认知障碍减少 日常责任完成更轻松 [7] - 患者整体印象变化(PGI-C)显示低剂量组在睡眠相关障碍和疲劳方面有统计学显著改善 [9] - 多项问卷(FOSQ-10 PROMIS-SRI 8a PROMIS Fatigue 7a ESS)显示两组均有临床显著改善 [10] 公司背景 - Incannex专注于开发针对慢性疾病的组合药物 包括OSA 类风湿性关节炎和广泛性焦虑症 [15] - 主要临床项目IHL-42X是dronabinol和acetazolamide的固定剂量组合 针对OSA的潜在机制 [15] - 其他管线包括IHL-675A(治疗类风湿性关节炎)和PSX-001(治疗广泛性焦虑症) [15] - 公司目标针对现有治疗选择有限或不足的疾病领域 [15]