港股异动 特瑞普利单抗联合疗法上市申请获受理 君实生物(01877)涨超8% 荣昌生物(09995)涨近3%
股价表现 - 君实生物股价上涨4.53%至30.48港元 荣昌生物股价上涨1.55%至65.7港元 [1] 新药进展 - 国家药监局受理特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗用于HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌的新适应症上市申请 [1] - 特瑞普利单抗在中国内地递交第十三项适应症上市申请 [1] - 申请基于RC48-C016研究 该研究为多中心随机开放阳性药对照Ⅲ期临床研究 [1] 临床数据 - 研究主要终点无进展生存期和总生存期均达到方案预设优效边界 [1]