核心财务表现 - 2025年第二季度总收入为30.1万美元，其中产品销售收入10万美元，合作研究收入20.1万美元 [1][7] - 2025年上半年总收入为81.8万美元，其中产品销售收入24.7万美元，合作研究收入57.1万美元 [1][7] - 第二季度净亏损3770万美元，较2024年同期的5660万美元亏损收窄33% [7][26] - 上半年实现净利润150万美元，较2024年同期8860万美元亏损显著改善 [7][26] - 现金及等价物与受限现金合计8840万美元，上半年净现金使用690万美元 [7] 商业化进展 - 获得13个医疗系统价值分析委员会(VAC)批准，覆盖82家民用医院采购资格，较5月更新时的5家医院增长1540% [2][3] - 7月单月产品销售额达30万美元，超过上半年24.7万美元的总销售额 [2][3] - 获得美国国防后勤局ECAT目录批准，覆盖35家军事医疗设施和160家退伍军人事务部医院 [1][3] - 7月实现首笔军事医疗设施销售并获重复订单 [2][3][4] - 目前共有12家医院下单采购，多家机构在7月进行重复订购 [3] 临床研究进展 - V007三期临床试验纳入242名患者，其中110名为高风险群体（女性或患有糖尿病及肥胖的男性） [7] - 在高风险群体中，ATEV组6个月功能通畅率达85.7%，12个月次级通畅率达76.8%，显著高于自体动静脉瘘组的51.9%和46.3% [7] - ATEV组首年平均可用时长8个月，显著优于对照组的4.5个月 [7] - V012三期研究已完成100名患者入组，计划2026年下半年提交补充生物制剂许可申请 [7] - V007试验数据获血管外科学会特别提名，预计年内将在权威医学期刊发表 [2][7] 成本控制措施 - 实施裁员30人并推迟新员工招聘，产生一次性遣散费用70万美元 [7] - 预计2025年净节省1380万美元，2026年最高节省3800万美元，两年累计节省超5000万美元 [7] - 研发费用第二季度同比下降7.5%至2200万美元，上半年同比下降17%至3740万美元 [7][10] - 销售及行政费用第二季度同比上升37%至780万美元，主要因商业化推进所致 [7][10] 产品管线发展 - 小直径ATEV用于冠状动脉旁路移植术的研究性新药申请准备中 [7] - ATEV在血液透析应用方面已获得FDA再生医学先进疗法(RMAT)认定和快速通道资格 [20] - 产品同时开发用于外周动脉疾病、1型糖尿病治疗及新型细胞组织应用 [20]