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FDA May Not Renew Pfizer's Authorization For Covid Shots In Younger Children, Moderna Prepares To Boost Supply
Benzinga·2025-08-12 01:55

疫苗授权变动 - 辉瑞公司针对5岁以下儿童的COVID-19疫苗可能在今年秋季失去美国食品药品监督管理局的紧急使用授权 [1] - 美国食品药品监督管理局最近告知辉瑞公司可能不会在2025年呼吸道疾病季节续签其儿科COVID-19疫苗的紧急使用授权 [2] - 这一变动可能导致市场上唯一面向所有5岁以下儿童的COVID-19疫苗退出 [3] 疫苗供应情况 - 莫德纳公司表示正在努力确保有足够的供应来填补潜在缺口 [1] - 莫德纳的儿科疫苗仅适用于某些健康状况使其更容易感染COVID-19的儿童 [4] - 诺瓦瓦克斯公司的儿科疫苗仅适用于12岁及以上有类似健康状况的儿童 [4] - 美国疾病控制与预防中心正在与莫德纳公司讨论迅速增加针对幼儿的疫苗供应 [4] 疫苗接种现状 - 美国疾病控制与预防中心数据显示仅有56%的6个月至4岁儿童接种了COVID-19疫苗 [5] - 5至17岁儿童的疫苗接种率为15% [5] - 尽管接种率低但这些疫苗在预防住院和死亡方面仍然非常有效 [5] 政策与监管变化 - 美国卫生与公众服务部长宣布COVID-19疫苗将不再被推荐给孕妇和健康儿童 [6] - 美国食品药品监督管理局更新了COVID-19疫苗要求限制每年加强针批准仅适用于老年人和高风险美国人 [7] - 对健康成年人实施更严格的临床试验要求 [7] 市场反应 - 辉瑞股价上涨01%至2461美元 [8] - 莫德纳股价下跌279%至2539美元 [8]