药物疗效与机制 - Padcev与Keytruda联合使用显著延长膀胱癌患者生存周期，相比单纯手术显著减缓癌症进展并改善总体生存率 [1] - 试验涉及近600名无法耐受或拒绝化疗的患者，除手术外几乎无其他选择 [1] - 联合疗法通过"双路径协同"机制：Padcev选择性杀伤肿瘤细胞并释放抗原，Keytruda解除免疫抑制增强抗肿瘤反应 [1] 临床试验结果 - 在顺铂不适用/拒绝顺铂的肌层浸润性膀胱癌患者中，联合疗法较单纯手术显著改善无进展生存期(EFS)和总体生存期(OS) [2] - 该组合为缺乏有效新辅助治疗手段的患者群体提供首个显示生存获益的全身治疗方案 [2] - 第三组Keytruda单药+手术的数据尚未成熟 [2][3] 市场潜力与战略意义 - 若获FDA批准，该疗法在美国的适用人群将增加约28,000人，市场规模扩大至当前三倍 [2] - 辉瑞通过430亿美元收购Seagen Inc获得Padcev，旨在打造基石型肿瘤药物 [2] - 肿瘤业务被视为辉瑞业绩增长关键，以抵消新冠产品需求下降和专利悬崖影响 [3] 公司动态 - 辉瑞未披露详细试验数据，承诺未来在医学会议公布完整结果 [3] - 收购Seagen是辉瑞向肿瘤治疗领域战略转型的重要举措 [3]