临床研究策略调整 - Ainnova与合同研究组织Fortrea合作 优化糖尿病视网膜病变早期检测Vision AI平台的临床试验患者招募策略[1] - 调整后的策略将重点从专科眼科中心转向社区诊所和初级保健机构 以获取反映疾病影响人群多样性的真实世界数据[2] - 研究计划在美国8-10个临床中心开展 优先招募约1000名多种族糖尿病患者[2][3] 监管与商业化进展 - 本次战略调整基于公司与美国食品药品监督管理局（FDA）近期会议获得的指导[1] - 临床研究数据将用于支持FDA 510(k)上市前提交 推动Vision AI平台在美国市场的商业化进程[2][4] - Ai-nova Acquisition Corp（AAC）拥有Ainnova技术组合的全球授权 成功通过FDA审批对进入美国市场至关重要[5] 技术与合作优势 - Vision AI是用于预防失明和糖尿病早期检测的人工智能平台 已获得多项国际奖项并与医院及医疗设备公司建立合作伙伴关系[6] - Fortrea在眼科研究和医疗器械试验领域具有专业优势 此次合作将保障临床试验质量与效率[1][4] - 通过社区诊所招募多元人群的策略 能确保研究数据与糖尿病护理实际场景的高度契合[2][3] 公司背景 - Avant Technologies是专注于人工智能和生物技术的医疗解决方案开发商 业务覆盖多个行业领域[7] - Ainnova是总部位于内华达州的健康科技公司 在哥斯达黎加圣何塞和得克萨斯州休斯顿设有运营中心[6] - 两家公司通过合资企业AAC共同推进Ainnova技术组合的开发和商业化[3][5]