公司事件 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查Replimune Group Inc潜在证券索赔案件 并提醒投资者在2025年9月22日前申请成为集体诉讼首席原告[4] - 诉讼指控公司在2024年11月22日至2025年7月21日期间作出虚假和/或误导性陈述 未能披露IGNYTE试验存在的重大问题[1][6] - 指控内容包括公司高管鲁莽夸大IGNYTE试验前景 尽管知悉可能导致FDA认定试验不充分且缺乏良好对照的问题[6] 监管进展 - 2025年7月22日开盘前 Replimune宣布收到FDA针对RP1生物制剂许可申请的完整回复函(CRL)[7] - CRL明确指出FDA无法以当前形式批准该申请 并认定IGNYTE试验未能提供有效性的实质性证据[7] - 该申请涉及RP1(vusolimogene oderparepvec)联合nivolumab治疗晚期黑色素瘤的疗法[7] 市场反应 - CRL消息公布当日 Replimune普通股在2025年7月22日盘中交易暴跌超过73%[7] - 股价大幅下跌导致在该期间购买或获得公司证券的投资者遭受损失[1][6] - 律师事务所正在征集在此期间遭受损失的投资者参与集体诉讼维权[1][4] 法律程序 - 法院将任命在集体救济中拥有最大经济利益的投资者作为首席原告[8] - 任何集体成员均可通过自行选择律师向法院申请担任首席原告 或不采取行动保持缺席成员身份[8] - 律师事务所同时鼓励知悉公司行为相关信息的举报人、前员工、股东等与其联系[9]