公司里程碑与战略进展 - 公司于2025年6月完成了向美国FDA提交De Novo申请的里程碑事件，这为DeepView系统在美国市场获批及进入全球医疗市场迈出关键一步[2][3] - 公司董事长强调该FDA提交是重要里程碑，旨在为临床医生提供即时、数据驱动的评估工具以辅助决策，并致力于将此项技术推广至全球更广泛的医疗市场[2] 2025年第二季度财务业绩 - 研发收入为510万美元，较2024年同期的750万美元下降32.0%，主要原因是与BARDA合同相关的临床试验及其他报销研究成本在2024年已完成[5] - 毛利率为45.2%，较2024年同期的46.6%略有下降，归因于BARDA合同项下非报销费用高于去年同期[6] - 一般及行政费用为440万美元，低于2024年同期的580万美元，反映出公司在2025年持续关注运营效率[7] - 其他费用为590万美元，较2024年同期的40万美元增加550万美元，主要由于认股权负债公允价值变动产生540万美元费用[8] - 净亏损为790万美元，较2024年同期的290万美元亏损有所扩大，主要受上述认股权负债公允价值变动影响[9] 2025年上半年财务业绩与财务状况 - 2025年上半年净亏损为510万美元，较2024年同期的610万美元亏损收窄16.4%，体现了公司对运营费用管理的持续关注[9] - 截至2025年6月30日，现金状况改善至1052万美元，较2024年12月31日的515万美元显著增加[10] - 现金增加主要源于2025年第一季度与Avenue Capital Group达成的最高1500万美元债务融资协议（首次提款850万美元）以及作为交易一部分从机构等新旧投资者处筹集的约270万美元股权融资[10][11] 2025年业绩展望 - 公司重申2025财年收入指引约为2150万美元[12] - 该财务指引未反映DeepView™系统用于烧伤适应症的销售贡献或该系统商业化可能带来的任何额外重大财务贡献[12]