公司诉讼事件 - 临床阶段生物技术公司Replimune Group Inc因涉嫌在2024年11月22日至2025年7月21日期间误导投资者被提起集体诉讼 [1] - 诉讼指控公司管理层在IGNYTE临床试验可行性方面存在虚假陈述 未披露FDA认为该试验设计不充分且不受控的关键缺陷 [2] - 2025年7月22日公司披露收到FDA完全回应函 指出IGNYTE试验不符合有效性证明标准 导致股价单日暴跌77.24%至2.8美元/股 [3] 产品研发进展 - 公司专注于开发治疗癌症的溶瘤免疫疗法 核心产品RPI的生物制剂许可申请因IGNYTE试验数据问题遭FDA拒绝 [3] - FDA明确表示当前申请材料中IGNYTE试验未能提供足够的有效性证据 试验设计被判定不符合"充分且良好控制"标准 [3] 股价影响 - 监管利空导致公司股价单日蒸发9.52美元 创下77.24%的历史最大跌幅 收盘价跌至2.8美元 [3]