核心观点 - 公司是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发旨在保留器官功能的实体瘤精准疗法 [1] - 公司在2025年第二季度持续推进其关键临床项目，包括针对早期脉络膜黑色素瘤的3期CoMpass试验和针对非肌层浸润性膀胱癌的1b/2期试验 [1] - 公司通过7500万美元股权融资增强了资产负债表，现金状况预计可支持运营至2027年上半年 [1] 临床管线进展 - 早期脉络膜黑色素瘤：全球3期CoMpass试验正在进行，这是首个支持注册的研究，采用富集策略计划入组约100名有肿瘤生长记录的患者 [3] 试验积极入组中，研究者已通过预筛选工具登记超过240名符合初步入组标准的患者，公司相信研究入组可能最早在2025年底完成 [4] 该适应症已获得FDA和欧洲药品管理局的孤儿药认定，以及FDA的快速通道资格，并且试验与FDA有特殊方案评估协议 [5] - 脉络膜转移瘤：公司已启动针对乳腺癌和肺癌引起的脉络膜转移瘤的2期临床试验，并正在实施方案修订以将纳入标准扩大到所有实体瘤的转移 [7] 该适应症影响美国和欧洲约20000名患者 annually，并已获得FDA快速通道资格 [8] - 眼表癌症：该适应症影响美国和欧洲约35000名患者 annually，且无获批疗法，临床前活动按计划进行，计划在2026年获得早期概念验证1期临床试验的初步数据 [10] - 膀胱癌：基于1期机会窗试验的积极数据，公司正在推进bel-sar在NMIBC中的开发，正在进行的1b/2期试验将评估约26名中高风险NMIBC患者，试验积极入组中并按计划进行 [11] 公司已为用于泌尿肿瘤学的新bel-sar制剂提交了专利申请，如果获批，该制剂的专利保护期将持续至2046年 [12] 财务表现与状况 - 截至2025年6月30日，公司拥有现金及现金等价物和可售证券总计1.773亿美元，预计足以支持运营至2027年上半年 [17] - 2025年第二季度研发费用增至2290万美元，2024年同期为1690万美元，增长主要源于3期临床试验的推进以及bel-sar的生产和开发成本 [17] - 2025年第二季度一般及行政费用降至570万美元，2024年同期为590万美元，减少主要因专业费用降低 [17] - 2025年第二季度净亏损为2700万美元，2024年同期净亏损为2030万美元 [17]