核心观点 - ELVN-001在慢性粒细胞白血病（CML）Phase 1临床试验中表现出优异的疗效和安全性 累计主要分子反应（MMR）率达到47% 24周内达到MMR的患者比例为32% 且在所有剂量水平均显示良好的安全性和耐受性 [1][7] - 公司现金及等价物与有价证券总额达4.905亿美元 预计现金可支撑运营至2029年上半年 [1][7][12] - 计划于2026年启动ELVN-001的Phase 3关键试验 [2][7] 临床数据表现 - ELVN-001是一种针对BCR::ABL基因融合的高选择性小分子激酶抑制剂 用于治疗CML [3] - 截至2025年4月28日数据截止日 53名可评估患者中25名（47%）在24周内达到MMR 其中41名患者中13名（32%）新达到MMR 12名患者中12名（100%）维持MMR [7] - 与已获批BCR::ABL1 TKI药物相比 ELVN-001在更重度预处理患者群体中显示出更优的MMR率 其24周MMR达成率32%优于asciminib的Phase 1试验24%和ASCEMBL Phase 3试验25%的历史数据 [2][7] 财务状况 - 2025年第二季度研发费用为2150万美元 同比增长14.2%（2024年同期为1880万美元） [7][11] - 2025年第二季度管理费用为710万美元 同比增长22.8%（2024年同期为580万美元） [7][11] - 2025年第二季度净亏损2530万美元 同比扩大26.5%（2024年同期为2000万美元） [7][11] - 通过公开发行募集约2.3亿美元资金 显著增强资金储备 [2] 公司战略定位 - 公司专注于精准肿瘤学领域 致力于开发具有best-in-class潜力的差异化小分子疗法 [5] - ELVN-001凭借其疗效、耐受性和用药便利性优势 有望成为CML全线治疗的竞争性疗法 [2]