医疗器械生产企业监督检查结果 - 云南省药品监督管理局对42家医疗器械生产企业进行合规检查 全部企业均被要求限期整改 [3][4] - 涉及企业类型包括义齿制作（昆明琪美雅 云南众乾 昆明博皓等12家） 医疗设备（昆明三稻 云南睿影等） 生物科技（云南贝泰妮集团 科凝美等）及医用材料（云南象山等） [3][4] - 知名企业云南白药集团医药电子商务有限公司及云南贝泰妮集团旗下两家公司（生物科技 健康科技）均在整改名单中 [3][4] 医疗器械临床试验机构监督检查结果 - 9家医疗机构接受临床机构合规检查 包括昭通市中医医院 祥云县人民医院等地方医院及昆明医科大学第一附属医院 云南省肿瘤医院等三甲医院 [4] - 所有被查医疗机构均需限期整改 涉及昆明市延安医院 云南省第一人民医院等区域医疗中心 [4] 监管背景与范围 - 检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等法规 覆盖生产端与临床试验端全链条 [2] - 检查类型均为日常监督检查 目的聚焦合规性审查 [3][4]