核心观点 - 公司2025年第二季度收入570万美元 环比增长43% 同比增长13% 主要受益于NexoBrid商业化进展和EscharEx临床开发推进[1][6] - EscharEx用于静脉性腿部溃疡治疗的VALUE III期试验持续入组患者 计划招募216名患者 中期样本量评估预计2026年中进行[1][6] - 公司与Essity和Convatec建立新战略合作 扩大EscharEx临床试验合作范围 目前与所有主要全球伤口护理公司均有合作[1][2][6] - NexoBrid制造产能扩张按计划进行 预计2025年底实现全面运营 产能将提升六倍[1][6] - 公司获得美国国防部360万美元额外资金支持 用于开发室温稳定型NexoBrid配方[6] 财务表现 - 2025年第二季度收入570万美元 较2024年同期的510万美元增长13%[6] - 毛利润130万美元 毛利率23.5% 较2024年同期的40万美元和8.8%大幅提升[6] - 研发费用350万美元 较2024年同期的190万美元增长84% 主要投入EscharEx III期试验[6] - 经营亏损570万美元 较2024年同期的450万美元扩大27%[6] - 净亏损1330万美元 每股亏损1.23美元 较2024年同期的630万美元和0.68美元显著扩大[6] - 2025年上半年收入970万美元 较2024年同期的1000万美元略有下降[12] - 截至2025年6月30日 现金及短期存款3290万美元 较2024年底的4360万美元减少1070万美元[8] 产品研发进展 - EscharEx VALUE III期试验在美国和欧洲40个中心进行 计划招募216名静脉性腿部溃疡患者[6] - 与Essity和Convatec新合作将JOBST医用压缩疗法品牌纳入VALUE试验 AQUACEL伤口敷料将用于计划中的糖尿病足溃疡试验[6] - EscharEx II期试验新数据事后分析发表于《伤口护理进展》期刊 证实伤口床准备是静脉性腿部溃疡愈合的关键预测因素[6] - NexoBrid在美国通过合作伙伴Vericel实现显著增长 第二季度收入同比增长52%[6] 制造与产能扩张 - NexoBrid制造设施扩建项目按计划进行 预计2025年底实现全面运营 产能将提升六倍[1][6] - 作为BARDA资助计划的一部分 正在规划未来美国本土制造以支持全球需求[6] - 获得美国国防部360万美元补充资金 用于扩大CMC活动 增强内部制造能力和临床试验初步准备[6] 资金与财务状况 - 2025年第二季度获得权证行使收益70万美元 季度结束后再获得180万美元[8] - 2025年上半年经营现金使用1190万美元 资本支出230万美元主要用于制造扩产[8] - 非IFRS调整后EBITDA亏损450万美元 较2024年同期的340万美元亏损扩大32%[12]