公司事件概述 - Sarepta Therapeutics面临集体诉讼 涉及2023年6月22日至2025年6月24日期间购买公司证券的投资者 [1] - 诉讼指控公司在上述期间作出虚假或误导性陈述 未披露ELEVIDYS基因疗法的重大安全风险 [3] 产品安全事件 - ELEVIDYS基因疗法被指控存在重大患者安全风险 临床试验方案设计不足以致未能检测严重副作用 [3] - 2025年3月18日披露首例患者因急性肝衰竭死亡 导致股价下跌27% [4] - 2025年4月4日欧洲监管机构要求独立审查事件 公司暂停部分临床试验 股价再跌7% [5] - 2025年6月15日报告第二例患者死亡 公司暂停非卧床患者用药 股价暴跌42% [6] - 2025年6月24日FDA发布安全通告确认两例死亡报告 股价续跌8% [7] 公司业务背景 - Sarepta Therapeutics为商业阶段生物制药公司 专注于杜氏肌营养不良症治疗药物开发 [3] - 涉事产品ELEVIDYS为基因疗法 针对特定杜氏肌营养不良症患者群体 [3]