公司动态 - 完成对Kineta公司及其VISTA抑制单克隆抗体(mAb)TBS-2025的收购 计划在2025年下半年启动TBS-2025联合menin抑制剂治疗复发/难治性NPM1突变急性髓系白血病(AML)的II期试验 [1][3][4] - 启动IFx-2.0作为Keytruda®辅助疗法的III期加速批准试验 用于晚期转移性默克尔细胞癌(MCC)一线治疗 试验根据FDA特别协议评估(SPA)进行 [1][3][4][9] - 完成1250万美元股权融资交易 并额外获得300万美元认股权证行使收益 [2][4][5] 研发进展 - IFx-2.0 III期试验设计为单随机安慰剂对照试验 若成功可能同时满足加速批准和完全批准要求 无需后续确认性试验 [3][9] - 启动IFx-2.0联合pembrolizumab治疗原发灶不明默克尔细胞癌(MCCUP)的Ib/IIa期试验 MCCUP占所有新诊断晚期/转移性MCC病例约30% [3] - TBS-2025计划在2025年下半年进入II期开发 评估其联合menin抑制剂对NPM1突变AML患者的疗效 [1][3][4][6][10] 财务数据 - 2025年第二季度研发费用为490万美元 2024年同期为280万美元 [7] - 2025年上半年运营现金流出为1090万美元 2024年同期为890万美元 [7] - 截至2025年6月30日 公司流通股总数约为4990万股 [7] 战略发展 - 公司被纳入罗素3000®和罗素2000®指数 自2025年6月27日收盘起生效 [4] - 通过收购Kineta扩展研发管线 获得VISTA抑制抗体TBS-2025 与公司现有APC/ADC技术产生协同效应 [3][4][10] - 继续推进靶向δ阿片受体(DOR)的双特异性抗体药物偶联物(ADC)和抗体肽偶联物(APC)开发 抑制髓系来源抑制细胞(MDSC)的免疫抑制作用 [10][12]