药物研发进展 - BGE-102是一种结构新颖的口服小分子NLRP3抑制剂，具有高效力和脑渗透性，最初用于治疗肥胖症 [1] - 在临床前肥胖模型中，BGE-102单药治疗实现了剂量依赖性体重减轻高达15%，与司美格鲁肽相当 [4] - 与司美格鲁肽联合使用时，BGE-102产生叠加效应，实现约25%的体重减轻 [4] - 1期研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估BGE-102在健康参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学 [5] 药物机制与特点 - NLRP3是人类衰老相关炎症的关键驱动因素，与神经退行性疾病、心血管疾病和肥胖等代谢紊乱有关 [2] - 公司研究表明，新分子通过独特的结合位点和机制抑制NLRP3炎症小体，与其他在研NLRP3抑制剂不同 [3] - BGE-102显示出与每日一次口服给药一致的高效力，并具有高脑渗透性 [3] - 在GLP毒理学研究中，BGE-102显示出良好的安全性，未发现不良结果 [3] 临床试验计划 - 1期研究第一部分评估单次递增剂量，第二部分评估每日一次给药14天的多次递增剂量 [5] - 研究旨在通过血液采样表征BGE-102的药代动力学特征，通过脑脊液采样评估中枢神经系统渗透 [5] - 初始单次递增剂量数据预计在2025年底前公布，肥胖研究的主要数据预计在2026年底前公布 [1][6] - 1期研究成功后，公司计划在2026年推进BGE-102进入肥胖概念验证研究 [6] 公司背景 - BioAge是一家临床阶段生物制药公司，通过靶向人类衰老生物学开发代谢疾病治疗产品 [7] - 公司的主要候选产品BGE-102是一种强效、口服可用、脑渗透性小分子NLRP3抑制剂 [7] - 公司还开发长效注射和口服小分子APJ激动剂用于肥胖治疗 [8] - 公司的其他临床前项目利用其专有发现平台的见解，针对代谢衰老中涉及的关键途径 [8]