行业趋势 - 中国创新药从跟随仿制转向自主创新，实现从"制造"到"创造"的转变 [1] - 2024年在研新药数量跃居全球第二位，产业规模不断壮大 [1][3] - "十四五"以来获批上市国产创新药超过110个，市场规模达1000亿元 [4] - 创新药出海成果丰硕，2024年完成超90笔海外授权交易，总金额超500亿美元 [5] 研发进展 - 国产创新药在临床试验中占比显著提升，达到一半以上 [1] - 多款国产创新药获批上市，包括治疗儿童罕见病和强直性脊柱炎等领域的药物 [4] - 首个国产原研Bcl-2抑制剂利生妥获得5项美国FDA孤儿药认证 [5] - 创新药研发领域从PD-1抑制剂扩展到双抗、ADC和CAR-T细胞疗法等前沿技术 [4][8] 企业动态 - 君实生物在张江药谷孵化平台支持下，多款创新药成功出海 [3] - 复宏汉霖抗PD-1单抗H药在近40个国家和地区获批上市 [3] - 三生制药与辉瑞签订60亿美元双抗创新药海外授权协议 [7] - 恒瑞医药与葛兰素史克达成潜在总金额125亿美元的创新药海外授权协议 [7] 政策支持 - 创新药临床试验审评审批时限缩短为30个工作日 [9] - 2025年上半年批准创新药43个，同比增长59% [9] - 国家自然科学基金民营企业创新发展联合基金设立，恒瑞医药等首批加入 [9] - 国家中小企业发展基金在医药领域投资项目271个，投资金额达100亿元 [9] 市场表现 - 2025年上半年创新药对外授权交易首付款总额达33亿美元 [7] - 2025年上半年创新药对外授权交易总金额达484.84亿美元 [7] - 创新药出海交易金额呈快速增长态势 [7] - 创新药出海方式以对外授权为主 [7]