公司诉讼事件 - Sarepta Therapeutics面临集体诉讼指控公司在2023年6月22日至2025年6月24日期间违反《1934年证券交易法》[1] - 诉讼指控公司对基因疗法ELEVIDYS的安全风险存在虚假或误导性陈述包括未披露该疗法对患者的重大安全风险以及试验方案未能检测到严重副作用[3] - 诉讼还指控ELEVIDYS的不良事件严重性导致公司暂停临床试验招募和给药并引发监管审查影响该疗法当前和未来扩大批准的可行性[3] 股价影响事件 - 2025年3月18日公司披露首例ELEVIDYS治疗后急性肝衰竭致死病例导致股价下跌超过27%[4] - 2025年4月4日欧盟成员国要求审查死亡病例后公司暂停部分ELEVIDYS临床试验导致股价下跌超过7%[5] - 2025年6月15日公司披露第二例ELEVIDYS相关肝衰竭死亡病例并暂停向非卧床患者发货导致股价暴跌42%[6] - 2025年6月24日FDA发布安全通告调查ELEVIDYS肝衰竭风险导致股价再跌8%[7] 产品研发动态 - Sarepta专注于开发治疗杜氏肌营养不良症(Duchenne)的疗法包括基因疗法ELEVIDYS[2] - ELEVIDYS是处方基因疗法针对特定Duchenne患者群体[2] - 连续死亡事件导致公司调整ENVISION临床研究方案并与FDA协商评估[6] 法律程序信息 - 符合资格的投资者可在2025年8月25日前申请成为集体诉讼首席原告[1] - 首席原告需具备最大财务利益并代表全体集体成员指导诉讼可自主选择律所[8] - 参与诉讼的投资者无需担任首席原告仍可分享潜在赔偿[8]