核心观点 - Unicycive Therapeutics宣布获得美国专利12,377,082，覆盖其研发药物UNI-494用于治疗慢性肾病(CKD) [1] - UNI-494此前已获得治疗急性肾损伤(AKI)的方法专利，形成更广泛的知识产权组合 [1][2] - 公司CEO表示该专利将支持潜在合作伙伴关系及未来开发计划，同时已完成UNI-494的I期临床研究并获得孤儿药资格(ODD) [2] 药物研发进展 - UNI-494是一种新型烟酰胺酯衍生物，通过选择性激活ATP敏感线粒体钾通道恢复线粒体功能，机制创新 [3] - 该药物已在美国和欧洲获得专利保护，并提交全球多项专利申请 [3] - 针对肾移植后延迟移植物功能(DGF)的预防适应症已获FDA孤儿药资格 [3][5] - 已完成健康志愿者的I期剂量范围安全性研究 [3][5] 疾病背景 - 急性肾损伤(AKI)定义为7天内血清肌酐升高和尿量减少的突发肾功能丧失，社区发病率为20-200例/百万人口 [4] - 住院患者AKI发生率为7-18%，ICU患者高达50%，全球每年约200万人死于AKI [4] - AKI幸存者慢性肾病和终末期肾病风险显著增加 [4] 公司管线 - 核心产品oxylanthanum carbonate为新型磷酸盐结合剂，针对透析患者高磷血症，正在寻求FDA批准 [2][5] - 第二管线UNI-494专注于AKI相关适应症，包括肾移植后的DGF预防 [5] - 公司专注于肾病治疗领域创新疗法开发 [5]