临床试验进展 - 第四剂量组患者接受每公斤体重300万CAR阳性细胞剂量 较初始剂量水平提高30倍 [1][2] - 至今未观察到剂量限制性毒性(DLTs) 显示良好安全性特征 [2][4] - 研究主要评估安全性 确定最大耐受剂量并监测临床活性初步信号 [3] 技术平台特点 - 靶向卵泡刺激素受体(FSHR) 临床前研究显示其选择性表达于卵巢细胞、肿瘤血管系统和特定癌细胞 不表达于健康组织 [3] - 采用嵌合内分泌受体-T细胞(CER-T)技术 通过FSH配体与肿瘤细胞FSHR受体结合 区别于抗体片段结合方式 [5] - 与Moffitt癌症中心合作开发 Moffitt在癌症免疫治疗领域处于全球领先地位 专注于CAR-T和肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)等下一代细胞疗法 [4][5] 研发合作体系 - 与克利夫兰诊所合作开发乳腺癌和卵巢癌疫苗 针对"退役"蛋白在特定癌症中的表达 [5] - 从Wistar研究所获得FSHR靶向CAR-T技术的全球独家许可 [4] - 克利夫兰诊所有权从公司获得疫苗技术相关的特许权使用费和商业化收入 [5] 产品管线布局 - 治疗组合包含卵巢癌免疫疗法项目 处于临床阶段 [5] - 疫苗产品线包括治疗和预防乳腺癌、卵巢癌的疫苗 以及针对肺癌、结肠癌和前列腺癌等高发恶性肿瘤的额外癌症疫苗 [5] - 业务模式专注于与知名研究机构合作进行各阶段开发 持续评估互补领域的新兴技术 [5]