产品获批与特性 - Alwide® Plus心脏瓣膜球囊扩张导管获得CE标志批准 在欧洲经济区销售[1] - 产品用于TAVI术前扩张钙化主动脉瓣膜 降低瓣膜成形术挑战性 具备超低顺应性 高爆破压性能 快速充盈/回抽性能和抗刺破特性[2] - 产品于2021年8月获中国国家药监局批准 已获十余个海外国家或地区注册批准[2] 战略与商业化影响 - 本次获批可为欧洲TAVI手术提供更优化治疗方案 贡献海外收入增量[2] - 促进VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣及可回收输送系统在欧洲商业化进程[2] - 加速Alwide® Plus与VitaFlow Liberty®在全球其他国家的注册进程 深化海外战略实施[2] 产品组合与竞争力 - 此为公司第四款获CE标志的自主研发产品 前三大产品为VitaFlow Liberty®、AnchorMan®左心耳封堵器系统及其导引系统[3] - 丰富了公司在欧洲结构性心脏病市场的产品矩阵 展示领先技术储备和研发实力[3] - 四款产品产生协同效应 互相促进商业化进程 增强国际高端医疗器械市场竞争力[3]