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心通医疗-B(02160):Alwide® Plus心脏瓣膜球囊扩张导管获得CE标志批准
智通财经网·2025-08-18 23:02

产品获批与特性 - Alwide® Plus心脏瓣膜球囊扩张导管获得CE标志批准 [1] - 产品用于TAVI术前扩张钙化主动脉瓣膜 降低瓣膜成形术挑战性 [2] - 超低顺应性实现精准球囊扩张避免血管损伤 [2] - 高爆破压性能有效扩开严重钙化部位 [2] - 快速充盈/回抽性能减少血流阻断时间及起搏时间 [2] - 抗刺破性能确保术中扩张安全性 [2] - 2021年8月获中国国家药监局批准 已获十余个海外国家/地区注册 [2] 战略意义与协同效应 - 为欧洲TAVI手术提供更优化治疗方案 [2] - 贡献海外收入增量并促进VitaFlow Liberty®在欧洲商业化 [2] - 加速全球其他国家注册进程 深化海外战略 [2] - 系公司第四款获CE标志自主研发产品(前三大为VitaFlow Liberty®、AnchorMan®系统及导引系统) [3] - 丰富欧洲结构性心脏病市场产品矩阵 [3] - 展示全球结构性心脏病领域领先技术储备与研发实力 [3] - 四款产品形成协同效应 互相促进商业化进程 [3] - 增强国际高端医疗器械市场综合竞争力 [3]