Robbins LLP Reminds Sarepta Therapeutics, Inc. Stockholders of the Pending Lead Plaintiff Deadline in the Securities Class Action Against SRPT
集体诉讼事件 - 集体诉讼代表在2023年6月22日至2025年6月24日期间购买或收购Sarepta Therapeutics公司证券的投资者 [1] - 诉讼指控公司未能披露ELEVIDYS存在重大安全风险、试验方案未能检测严重副作用以及不良事件严重性将导致试验暂停和监管审查 [2] - 原告指控公司隐瞒信息导致投资者损失 [2] 安全事件与股价影响 - 2025年3月18日公司发布安全更新 宣布一名患者在接受ELEVIDYS治疗后死亡 股价下跌27.81美元(跌幅27.44%)至73.54美元 [3] - 2025年6月15日公司披露第二名患者因急性肝衰竭死亡 暂停向非卧床患者发货并暂停一项临床研究中的给药 股价下跌15.24美元(跌幅42.12%)至20.91美元 [3] - 2025年6月24日FDA宣布调查ELEVIDYS治疗后急性肝衰竭风险 股价下跌1.52美元(跌幅8.01%)至17.46美元 [4] 公司业务与产品 - Sarepta Therapeutics是一家商业阶段生物制药公司 专注于RNA和基因疗法治疗罕见疾病 [1] - 公司在此期间主要开发治疗杜氏肌营养不良症(Duchenne)的疗法 包括处方基因疗法ELEVIDYS [1] - ELEVIDYS适用于特定限制类别的杜氏肌营养不良症患者 [1] 监管与运营影响 - 安全事件导致公司暂停临床研究招募和给药 并暂停向非卧床患者发货 [3] - 公司需要重新评估试验方案并与监管机构讨论发现结果 [3] - FDA介入调查ELEVIDYS的急性肝衰竭风险 [4]