财务表现 - 2025年上半年收入同比增长74.3%至7.3亿元,主要得益于奥布替尼持续放量及与Prolium授权合作的首付款贡献 [2] - 药品收入同比增长53.5%至6.4亿元,核心驱动为奥布替尼医保纳入后渗透率提升及商业化团队执行力强化 [2] - 上半年亏损同比缩窄86.7%至0.36亿元,源于营收增长及成本效率优化 [2] - 研发费用同比增长6.9%至4.5亿元,主要用于差异化研发平台搭建及III期临床项目推进 [2] - 截至2025年6月30日现金结余76.8亿元,支撑III期临床试验及ADC管线投资 [2] 核心产品进展 - 奥布替尼(宜诺凯®)一线治疗CLL/SLL获中国批准,并被CSCO淋巴瘤诊疗指南列为I级推荐 [3] - 坦昔妥单抗(明诺凯®)联合来那度胺成为中国首个获批治疗R/R DLBCL的CD19单抗,总缓解率57.5%,中位缓解持续时间43.9个月 [3][6] - Mesutoclax(BCL2抑制剂)获中国突破性疗法认定,两项注册临床推进中:联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL及治疗BTK耐药R/R MCL [3][8] - Mesutoclax联合奥布替尼治疗初治CLL/SLL的II期研究显示ORR 100%、uMRD率65%且无肿瘤溶解综合征 [8] - Mesutoclax联合阿扎胞苷一线治疗AML的剂量扩展研究显示CRR 70%、uMRD率57% [8] 管线创新与国际化 - 泛TRK抑制剂佐来曲替尼NDA获中国受理并纳入优先审评,ORR达85.5%,最长缓解超36个月,预计2025年下半年提交儿童患者上市申请 [3][13] - 首款ADC创新药ICP-B794(靶向B7-H3)获批临床,采用专有连接子-载荷技术,具高稳定性和肿瘤杀伤效应,计划2025年完成首例患者入组 [3][16][17] - 与康诺亚、Prolium达成CD20×CD3双抗ICP-B02授权合作,拓展全球化布局 [4] - 计划未来3-5年推动多款创新药上市、3-4款产品国际化及5-10款临床前差异化分子开发 [4] 自身免疫性疾病布局 - 奥布替尼治疗ITP的III期临床完成患者入组,预计2026年上半年提交上市申请,目标填补全球未满足需求(中国发病率9.5/10万人) [10][11] - 奥布替尼全球III期临床推进PPMS/SPMS治疗,SLE的IIb期研究预计2025年Q4数据读出 [11] - TYK2抑制剂Soficitinib(ICP-332)治疗特应性皮炎III期临床预计2025年完成入组,白癜风II/III期加速推进 [11] - TYK2抑制剂ICP-488治疗银屑病III期临床预计2025年完成入组,II期数据亮相国际会议 [11] 技术平台与战略方向 - 差异化ADC平台采用不可逆接头、亲水性连接子及强效载荷,支持高DAR值与精准靶向 [14][15][16] - 血液瘤领域构建奥布替尼、坦昔妥单抗、Mesutoclax三大基石疗法,强化"护城河"优势 [5] - 实体瘤管线聚焦精准治疗(如TRK抑制剂)及ADC技术,覆盖肺癌、食道癌等高发癌种 [12][16]
诺诚健华2025年半年报:公司上半年收入7.3亿元 成本效率大幅提升