研究进展 - 沃瑞沙与泰瑞沙联合疗法用于一线治疗特定非小细胞肺癌患者的SANOVO中国III期研究已完成患者入组 最后一名患者于2025年8月18日完成入组 [1] - 该研究针对伴有EGFR激活突变及MET过表达的未经过治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 采用盲法随机对照设计 [1] - 研究主要终点为研究者评估的无进展生存期(PFS) 其他终点包括独立审查委员会评估的PFS、总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)、疾病控制率(DCR)、到达疾病缓解的时间(TTR)及安全性 [1] 产品特性 - 沃瑞沙(赛沃替尼/savolitinib)是一种强效高选择性口服MET酪氨酸激酶抑制剂(TKI) 由阿斯利康与和黄医药共同开发并由阿斯利康商业化 [2] - 泰瑞沙(奥希替尼/osimertinib)是一种不可逆的第三代EGFR TKI [2] 后续计划 - SANOVO研究的顶线结果预计将于2026年下半年公布 并提交至学术会议发表 [2] - 若取得理想结果 和黄医药将向中国国家药品监督管理局递交新适应症上市申请 [2]