核心观点 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查Replimune Group Inc (NASDAQ: REPL)可能存在的证券违法行为，并提醒投资者在2025年9月22日前申请成为集体诉讼的首席原告 [3] - 指控称Replimune及其高管违反联邦证券法，包括对IGNYTE试验前景的不当陈述以及未能披露关键问题，导致FDA认为该试验不充分且不受良好控制 [5] - 2025年7月22日市场开盘前，Replimune发布新闻稿称收到FDA关于RP1生物制剂许可申请的完全回复函(CRL)，指出IGNYTE试验不符合充分且良好控制的标准，导致股价当日盘中暴跌73% [6][7] 法律行动 - 投资者若在2024年11月22日至2025年7月21日期间因Replimune损失超过5万美元，可直接联系Faruqi & Faruqi合伙人Josh Wilson讨论法律选项 [1] - 法院指定的首席原告需是寻求救济的集体成员中财务利益最大且具代表性的投资者，但任何集体成员均可选择担任首席原告或保持缺席状态 [8] - Faruqi & Faruqi鼓励知情者(包括举报人、前员工、股东等)提供与Replimune行为相关的信息 [9] 公司动态 - Replimune收到FDA关于RP1(vusolimogene oderparepvec)联合nivolumab治疗晚期黑色素瘤的BLA申请的CRL，FDA认为当前申请形式无法获批 [6][7] - IGNYTE试验被FDA认定为非充分且不受良好控制的临床研究，无法提供有效性的实质性证据 [7] 律师事务所背景 - Faruqi & Faruqi是一家全国性证券律师事务所，自1995年成立以来已为投资者追回数亿美元损失，在纽约、宾夕法尼亚、加利福尼亚和乔治亚州设有办公室 [4]