检查概况 - 福建省药监局于2025年5月25日至29日及6月23日至26日分两批次对40家药品经营企业和使用单位开展飞行检查 包括20家药品零售企业和20家药品使用单位 [2] 被检查企业类型分布 - 20家药品零售企业中包含11家单体零售企业和9家零售连锁门店 [2] - 20家药品使用单位中包含8家公立医疗机构 6家个体诊所 5家村卫生所和1家综合门诊部 [2][3] 零售企业主要问题 - 部分企业存在质量管理体系缺陷 包括未及时修订质量管理制度 计算机系统存在一键审方操作权限 [5] - 药品储存与陈列不规范 包括阴凉柜及冷藏柜温度不符合要求 未分区展示处方药与非处方药 儿童用药区展示禁用药品种 [5] - 处方药销售管理存在漏洞 包括执业药师未落实处方审核 未凭处方销售处方药 个别企业存在开架销售处方药行为 [5] - 网络销售药品存在违规 包括网售平台自动审方未经药师审核 销售凭证信息不全 执业药师信息更新不及时 [5] 使用单位主要问题 - 药品储存条件不达标 包括未配备温湿度监测设备 冷藏冷冻药品储存不规范 温湿度记录不全且监测设备未及时检定 [6] - 药品验收与台账管理缺陷 包括验收记录不全未逐批验收 特殊管理药品台账未登记批次信息 台账与空瓶回收记录不一致 [6] - 药品存放管理混乱 包括药品与非药品混放 存放区域无分区标识 [6] - 采购凭证缺失 个别诊所无法提供购进票据 进口药品缺少通关单 生物制品缺乏批签发材料 [6] 检查内容重点 - 检查依据《药品管理法》《疫苗管理法》《药品经营质量管理规范》及《药品检查管理办法（试行）》等法规 [4] - 重点检查质量管理体系 购销渠道 计算机系统 储存运输 资金票据往来及处方药销售规范 [4] - 疫苗接种单位重点检查疫苗储存运输管理及信息追溯规范 [4] 后续处置 - 存在问题线索已移交辖区药品监管部门进行进一步调查和整改落实 [7]