核心观点 - DiamiR Biosciences获得纽约州卫生部CLEP测试批准 其APOE基因分型测试可在纽约州及全国范围内通过CLIA认证 CAP认可临床实验室提供[1] - APOE基因分型测试用于评估阿尔茨海默病等神经系统疾病风险 携带一个APOE ε4等位基因风险增加3-4倍 两个等位基因风险增加8-12倍[4] - DiamiR与Aptorum Group达成全股票合并协议 交易预计2025年第四季度完成 DiamiR将成为Aptorum全资子公司[6] 监管批准 - 纽约州卫生部CLEP测试批准允许DiamiR在多种生物样本（血液 口腔拭子 唾液 组织）提供经过验证的APOE基因分型分子测试[1] - 纽约州卫生部CLEP以对实验室开发测试(LDTs)的严格验证标准著称 临床实验室必须获得纽约州卫生部许可才能测试纽约居民生物样本[2] 技术平台 - DiamiR专有平台技术基于血浆中器官富集（包括脑富集和炎症相关）microRNA特征的定量分析 用于筛查 患者分层 疾病进展和治疗监测[8] - 公司拥有超过50项全球授权专利 同时提供蛋白质和遗传生物标志物分析[8] - DiamiR诊断产品组合专注于通过分析血浆中循环脑富集和炎症相关microRNAs来检测和监测大脑健康状况[5] 商业合作 - DiamiR与领先学术中心 疾病基金会和生物制药公司合作[8] - Aptorum Group致力于发现 开发和商业化治疗未满足医疗需求的治疗资产 特别是在肿瘤学（包括孤儿肿瘤适应症）和传染病领域[7] 公司交易 - DiamiR与Aptorum Group于2025年7月14日达成最终全股票合并协议[6] - 交易需双方股东批准和惯例成交条件 完成后DiamiR将成为Aptorum全资子公司[6] - Aptorum已提交6-K表格当前报告 并将向SEC提交S-4表格注册声明 向股东邮寄股东大会通知和其他相关文件[12]