研究背景与公司概况 - 美国医疗设备公司Catheter Precision专注于心脏电生理市场 开发技术先进产品 [1][4] - 公司致力于通过与医生合作和持续产品创新 改善心律失常治疗 为电生理手术提供突破性技术 [4] - LockeT是公司开发的缝线固定装置 用于经皮静脉穿刺后辅助伤口闭合 已获得FDA 1类设备注册和CE标志批准 [3] 临床试验进展 - LockeT Compare研究已完成首批3名患者入组 该研究为单中心医生发起研究 计划最多入组100名患者 [1][2] - 研究旨在比较LockeT缝线固定装置与内部闭合装置的安全性特征 [2] - 心脏导管术后腹股沟并发症（如房颤）常见 程度从轻微瘀伤到严重栓塞事件不等 [2] 产品优势与临床价值 - LockeT作为外部装置可实现止血 临床数据表明产品安全有效 且在不改变医院现有实践和工作流程情况下降低手术成本 [2] - 公司CEO表示有效腹股沟管理对手术结果至关重要 并相信研究将显示相比内部闭合机制装置可减少血栓事件发生 [3] - 该产品有望通过改善患者安全体现临床价值 目前医院评估显示其能带来显著效益 [3][5]