核心事件概述 - Faruqi & Faruqi律师事务所正在调查Unicycive Therapeutics可能违反联邦证券法的行为 并提醒投资者在2025年10月14日前申请成为集体诉讼首席原告 [4] - 诉讼指控公司在2024年3月29日至2025年6月27日期间发布虚假和/或误导性声明 未如实披露其满足FDA生产合规要求的能力以及OLC新药申请(NDA)的监管前景 [1][6] 监管合规问题 - FDA在第三方制造供应商处发现cGMP(现行良好生产规范)合规缺陷 该供应商为Unicycive合同开发和制造组织(CDMO)的分包商 [7] - 由于发现的缺陷 FDA拒绝与公司进行任何标签讨论 [7] - 2025年6月30日 FDA针对OLC新药申请发出完整回复函 再次引用此前发现的cGMP合规问题 [8] 市场反应 - 2025年6月10日公司披露FDA合规问题后 股价单日下跌3.68美元 跌幅达40.89% 收盘报5.32美元 [7] - 2025年6月30日公司宣布收到FDA完整回复函后 股价进一步下跌2.03美元 跌幅29.85% 收盘报4.77美元 [8] 法律程序进展 - 法院将任命在救济请求中拥有最大经济利益的投资者作为首席原告 该原告需具备典型性并能代表推定类别成员监督诉讼 [9] - 推定类别成员可选择通过律师申请担任首席原告 或选择不作为而成为缺席类别成员 [9]