核心观点 - 公司完成纳斯达克上市及首次公开募股 进入转型阶段 准备推进主导资产PRP进入2026年的一期B首次人体研究 [1] - PRP作为上皮间质转化调节剂 通过重组癌细胞使其不再恶性并自然死亡 可治疗多种实体瘤且无严重副作用 [2] - 公司计划通过战略合作融资推进资产开发 目标治疗领域胰腺癌和卵巢癌的合并市场规模预计2029年达181亿美元 [11] 公司融资进展 - 以每股4美元价格完成100万股普通股承销公开发行 总募集资金400万美元（扣除承销折扣前）[3][4] - 授予承销商45天期权 可额外购买15万股普通股 [4] - 自成立以来累计募集约3000万美元资金 [11] 管理层与治理结构 - 8月13日至14日任命首席财务官及两名非执行董事 增强团队在财务 公司治理 美国公认会计准则 研发 制造和监管事务等领域的技能多样性 [6] - 所有新任命人员与公司已有数年关联 [6] 主导产品PRP临床开发 - PRP是由两种牛源胰酶原（胰蛋白酶原和糜蛋白酶原）以1:6协同比例组成的静脉注射制剂 [2] - 2026年上半年计划向澳大利亚Peter Mac癌症中心（全球排名前20的肿瘤中心）提交一期首次人体研究申请 [7] - 一期研究将在30-40名恶性实体瘤患者中开展 旨在确定最大耐受剂量 [1] - 开发活动包括采用LC-MS验证药代动力学方法 准备监管文件（研究用药品档案 研究方案 研究者手册）以及完成制剂生产 [8] - 成功完成12个月一期研究后 将启动两项18个月二期开放研究 每项研究纳入60名患者 分别针对局部晚期/转移性胰腺腺癌和既往抗癌治疗失败的晚期上皮性卵巢癌 [9] - 若二期结果具临床显著性 将直接提交市场授权申请和生物制剂许可申请 [9] 后备产品Rec-PRP开发 - Rec-PRP为全合成重组临床后备化合物 旨在生产具有更佳稳定性及更长保质期的结晶蛋白以实现全球分销 [10] - 计划2026年第一季度启动药理学研究 成功后开展安全性毒理学研究 与天然PRP制剂进行效力和安全性对比 [10] 战略方向与市场前景 - 正在评估强化财务状况及资产负债表的机会以支持战略计划执行 [5] - 通过不断增长的知识产权组合 寻求战略合作为开发路径提供资金 实现重大商业价值的研发里程碑 [11] - 目标治疗领域胰腺癌和卵巢癌的合并市场规模预计2029年达181亿美元 [11]