历时11年研发 国内首款长效重组人卵泡刺激素获批上市
核心观点 - 安科生物在中国大陆及港澳台地区独家代理的长效重组人卵泡刺激素FSH-CTP注射液(商品名:晟诺娃)获批上市 该产品是国内首款获批的长效FSH-CTP 预计凭借市场先发优势短期内无同类竞品 有望成为公司新的盈利增长点[1][2] 产品特性与临床优势 - FSH-CTP作为关键辅助生殖药物 联合GnRH拮抗剂用于控制性卵巢刺激 诱导多个卵泡发育[1] - 临床数据显示FSH-CTP在获卵数、胚胎质量、妊娠结局方面不劣于短效FSH 且单次注射减少给药次数 提高患者便利性和依从性[1] - 晟诺娃氨基酸序列与国外Corifollitropin alfa完全一致 III期临床试验结果非劣效于国外同类产品 且较短效FSH组获得更多卵母细胞[1] 市场环境与政策支持 - 2024年度辅助生殖技术已在全国31个省份及新疆生产建设兵团实现医保全覆盖 惠及超过100万人次[1] 公司战略布局 - 公司上半年醋酸阿托西班注射液获批上市 进一步完善辅助生殖药物产品结构[2] - 2025年7月9日公司与苏州晟济药业签署独家代理协议 获得FSH-CTP在中国大陆及港澳台地区销售及营销推广权[2] - 市场销售团队已做好商业化推广准备 随着市场需求释放和推广展开 产品将丰富辅助生殖领域产品矩阵与战略布局[2]