公司战略与使命 - 公司使命是通过开发医院可自行操作的检测试剂盒使分子诊断测试更贴近患者 从而实现分子诊断的可及性民主化 [3][4] - 公司于2025年6月从Oncocyte更名为Insight Molecular Diagnostics Inc (iMDx) 以更准确反映其专注于分子诊断测试民主化的新使命 [4][7] - 公司采用"Land and Expand"战略 首先专注于移植监测领域 通过检测供体来源细胞游离DNA(dd-cfDNA)生物标志物来指示移植器官损伤和排斥反应 [4][11] 商业进展与运营 - 公司提供研究用途版本检测试剂盒 截至最新公布信息已在全球10个研究中心投入使用 [5] - 公司于2025年6月将总部从加州尔湾迁至田纳西州纳什维尔 并于6月18日启用新纳斯达克股票代码IMDX [8] - 公司拥有GraftAssureCore、GraftAssureIQ、GraftAssureDx和VitaGraft等注册商标 [7] 监管与临床发展 - 公司计划在2025年底前向FDA提交数据 预计2026年获得监管批准 [6] - 公司正在持续开发受监管的试剂盒检测方法并进行临床试验 [11] - 公司需要确保第三方供应的血液样本分析系统能在商业规模上提供一致精确的分析结果 [11] 市场定位与投资者关系 - 投资者群体刚开始关注公司价值 随着FDA提交时间临近预计将获得更多市场关注 [6] - 公司专注于移植诊断领域 通过使复杂分子测试更易获取为医生和患者提供可操作的解决方案 [6] - 公司需要获得第三方支付方对商业化诊断测试的报销资格 这在适用司法管辖区至关重要 [11]